利巴韦林注射液说明书



通用名称:利巴韦林注射液

汉语拼音:LibaweilinZhusheye

本品主要成份为利巴韦林,辅料为氯化钠、烟酸。

化学名称:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

分子式:C8H12N4O5

分子量:.21

本品为无色的澄明液体。

主要用于呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎与支气管炎,流行性出血热和拉沙热的预防和治疗,发热早期应用本品能缩短发热期,减轻肾脏与血管损害及中毒症状。局部应用可治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。

1ml:50mg

1、静脉滴注成人每日0.5-1g(10-20支),分2次给药,每次静滴20分钟以上,疗程3-7天。

2、治疗拉沙热、流行性出血热等严重病例时,成人首剂静滴2g(40支),继以每8小时0.5-1g(10-20支),共10天。

本品毒性低,吸入用药几无毒性反应。静脉或口服给药后较常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头疼、失眠等,多见于应用大剂量者,以及食欲减退、恶心等。吸入用药时偶见皮疹、医护人员可发生头痛、皮肤痒、皮红、眼周水肿。

对本品或含本品药物过敏者禁用。

1、致癌与致突变:动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤。但对人体的致癌性并未肯定,药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨胳和胃肠道的畸形。子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。孕妇不推荐应用本品。2、有严重贫血者或对本品敏感者慎用。3、有严重贫血者或对本品敏感者慎用。3、对诊断的干扰:静脉给药引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。4、尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。

少量药物由乳汁排泄。且对母子二代均具毒性,因此乳母在用药期间需暂时停止授乳,乳汁也应丢弃。由于乳母呼吸道合胞病毒感染具自限性。故本品不用于此种病例。

静脉滴注小儿每日10-15mg/kg,分2次给药。每次静滴20分钟以上,疗程3-7天。

老年人不推荐应用。

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

尚不明确。

抗病毒药。体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂。抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药浓度可达同时期血浓度的67%。本品可透过胎盘,也能进入乳汁。在肝内代谢,静脉给药消除T1/2约为

0.5-2小时。主要经肾排泄。72-80小时尿排泄率为30%-55%。72小时粪便排泄率约15%。药物在红细胞内可积蓄数周。

密闭保存。

低硼硅玻璃安瓿。10支/盒。

24个月

《中国药典》年版二部

国药准字H

重庆迪康长江制药有限公司

重庆市万州区龙井沟1号

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