mRNA疫苗好,国内企业递送技术如何

一场新冠病毒把mRNA疫苗从基础研究直接带到了人们的身边，全球已经有两款mRNA疫苗上市，分别是美国Moderna公司研发的mRNA-和德国BioNTech公司与辉瑞合作研发的BNTb2。与此同时，国内也已有三款新冠mRNA疫苗进入了临床试验，可谓研发迅速，效率紧随国际一流。mRNA疫苗在本次疫情中的出色表现一方面得益于它的安全性，因为mRNA只是进入细胞质的核糖体进行蛋白质翻译，无需进入细胞核，因此不会带来基因突变的风险；另一方面得益于它的高效性，mRNA疫苗携带着病毒信息进入体内，直接利用活细胞表达抗原蛋白，既省去了体外蛋白质生产这一工艺复杂的步骤，而且所表达的抗原蛋白更加接近天然的糖基化和构象特性，可以更好地激活免疫系统。但是裸mRNA是极不稳定的，它易被体内酶所降解，还因为自身携带的负电荷使其难以进入靶细胞，所以如何将mRNA有效地导入体内是实现体内应用的技术关键（其它核酸类药物道理相同）。从两款已上市的新冠mRNA疫苗来看，它们均采用了脂质纳米粒（LNP）技术，这也是目前公认的主要递送手段。人们在认识mRNA这个还略显陌生的事物的同时，也把探究的目光投向了国内一批研究核酸药物的公司，想要了解它们是否也掌握了相关的递送技术。我们通过公开的资料，以及可查询到的文献与专利信息等，整理出了下面9家国内公司，它们基本都拥有自主的核酸药物递送技术，从而在近两年获得了迅速的发展壮大。下面我们就来详细查看各家公司的技术特色。1艾博生物——LNP技术

艾博生物成立于年初，创始人英博博士曾在Moderna担任高级科学家及项目负责人，拥有多年的核酸药物研发经验。年6月，其联医院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV），正式通过NMPA批准进入临床I期研究阶段，成为中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗。据报道，目前该疫苗II期临床也已近尾声，将在5月与泰格医药紧密合作开展海外III期临床试验。

根据公司年发表在CELL杂志上的研究论文《AThermostablemRNAVaccineagainstCOVID-19》，我们可知，其在动物实验中所使用的载体脂质纳米粒是摩尔比为50:10:38.5:1.5的包含可电离脂质、DSPC、胆固醇和PEG脂质的复合物。而用于临床试验的ARCov疫苗，根据公司在COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛上透露，因为有独家研发的制作工艺，基于已获得的长期稳定性数据显示，公司的ARCov疫苗可以在2-8℃的环境下保存超过5个月，而此前Moderna的mRNA疫苗在2-8℃下保存7天，BioNTech、辉瑞的BNTb2在2-8℃中只能保存24小时；而且，通过动态精准混合技术生成的纳米脂球的递送效率也将是行业领先的。

2斯微生物——LPP技术

斯微生物成立于年，三位创始人中的李航文博士多年从事肿瘤免疫研究，唐定国教授是肿瘤干细胞及miRNA领域的专家，沈海法教授有8年工业界的经验，也是世界药物递送领域内的顶级专家。年1月，公司的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗获得NMPA的临床试验。这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。

据公司

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