一周医药资讯医学前沿

中科院合肥物质科学研究院自主研发出实时在线检测呼气质谱仪，被检者只需长呼一口气，3分钟内就能检测出是否患有食管癌，其临床试验准确率达85%至90%。有关成果已在《肠胃病学与肝病期刊》上发表。（新华社）

“十二五”国家科技重大专项课题——蜱虫叮咬导致的“发热伴血小板减少综合征（ＳＦＴＳ）”研究取得重大成果，患者死亡率由30%以上降到8%，治疗达到国际领先水平。（新华社）

日前，医院骨科主任刘忠军教授为一位颈椎恶性肿瘤患者实施了世界首例包括枢椎的4节颈椎切除手术，并为患者安装上世界首个涉及上颈椎的大跨度3D打印人工颈椎。近日，患者出院，恢复状态良好。（新华网）

辉瑞慢性粒细胞白血病新药3期临床获得积极结果，可以获得比现有标准一线用药更好的深层次肿瘤缓解。（药明康德）

日本将研发在大脑植入电极解救“渐冻人”技术。日本大阪大学的研究小组计划明年开展一项临床研究，即在全身肌肉无法活动的患者头部植入电极，利用无线传输脑电波，从而操作电脑或智能假肢。这是“BMI(脑机接口)”技术的一种，可以体现患者的意图，支援患者生活。（国际在线）

上海交大：通过个癌症基因组分析找到全新靶标，并利用该方法发现非小细胞肺癌的全新靶标PDE10A。（中国生物技术网）

合肥工业大学14日透露，该校科研团队和美国科研机构合作，探明了“非酒精性脂肪肝”发病机理，发现了新的调控肝脏脂肪化基因。“非酒精性脂肪肝”是指与饮酒、肝炎病毒等无关的因素所引起的肝脏中甘油三酯与脂肪酸的过度堆积，在中国普通人群中发病率超过20%。（中国新闻网）

截止12月12日，通过国家卫计委官方备案的干细胞临床研究项目共计5个，其中4个项目与脐带间充质干细胞有关，意味着脐带间充质干细胞迎来了临床研究爆发阶段。（东南网）

美国食品和药物管理局14日警告说，孕妇或儿童多次或长时间(超过3个小时)使用全身麻醉或镇静药物，可能会伤害孕妇所怀胎儿或3岁以下儿童的大脑。（新华网）

日本大阪大学计划开展研究，在全身肌肉无法活动的患者头部植入电极，利用无线传输脑电波，从而操作电脑或智能假肢。（国际在线）

辉瑞和派格生物医药（苏州）有限公司在苏州工业园区签署协议。本次签约的项目是目前糖尿病药物研发领域的新类别：葡萄糖激酶激活剂（GKA）。GKA可以避免现有降糖药的低血糖风险，保护β细胞功能和长期使用不影响体重。本次签约的创新药物有望为中国广大糖尿病患者提供全新的治疗方案，有助于缓解糖尿病这一严重的公共卫生难题。

荷尔蒙平衡疗法作为抗衰老医学的主要治疗方法于上海国际医学中心临床开展，计划在国内选择约50家医院合作开展课题研究，目标于年底完成全部科研项目，为后期荷尔蒙平衡疗法在抗衰老医学的临床应用及推广提供制定标准的依据。

中科院合肥物质科学研究院自主研发出实时在线检测呼气质谱仪，被检者只需长呼一口气，3分钟内就能检测出是否患有食管癌，其临床试验准确率达85%至90%。有关成果已在《肠胃病学与肝病期刊》上发表。

Ferring制药宣布其人重组促卵泡激素REKOVELLE（follitropindelta）获欧盟批准上市，用于促进卵巢中多个成熟卵泡的发育用以辅助生殖，例如体外受精（IVF）或胞质内精子注射（ICSI）循环。

诺和诺德（NovoNordisk）宣布已向美国FDA提交其糖尿病新药semaglutide（索马鲁肽）的新药申请（NDA），同时也向欧盟提交了该药的上市许可申请（MAA）。该药是一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。同时，该药还能够通过降低食欲和减少食物摄入量诱导减肥，显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）风险。

欧盟宣布正式受理首个神经营养性角膜炎治疗药物Oxervate（rhNGF，重组人神经生长因子），该药为一款滴眼液，由意大利Dompé开发，用于中度至重度神经营养性角膜炎（NK）成人患者的治疗。神经营养性角膜炎是一种罕见的退行性眼科疾病，发病率低于万分之五，该病导致角膜上皮细胞损伤和角膜敏感度丧失，在更严重的情况下可引起角膜溃疡、角膜融解和穿孔，严重影响患者视觉能力。

Actinium制药宣布向欧盟提交其Actimab-A的孤儿药资格申请，用于治疗对于诱导疗法不适用的60岁以上新诊断急性髓性白血病。该药目前已经获得美国FDA授予孤儿药资格，并处于全球多中心II期临床研究阶段。

辉瑞（Pfizer）及其合作伙伴Avillion联合宣布，其在研新药BOSULIF?(bosutinib，博舒替尼)一线治疗费城染色体阳性（Ph+）慢性粒细胞白血病（CML）慢性期患者的III期临床取得初步积极结果，可以获得比现有标准一线用药更好的肿瘤缓解。该药是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以靶向抑制BCR-ABL蛋白激酶活性，也可抑制致癌相关的Src家族蛋白激酶活性。该药已于年9月在美国获批上市，获准用于Ph+CML成人患者对既往治疗耐药或不耐受之后的治疗。

诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）公布其生物类似药GP（利妥昔单抗，rituximab）治疗既往未接受治疗（初治）的晚期滤泡性淋巴瘤（FL）患者的III期临床研究中期分析数据。数据显示，GP联合CVP治疗的总缓解率（ORR）与美罗华治疗组ORR数据一致，达到了研究的主要终点。此外，GP在安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）方面也与美罗华具有等效性。该研究的次要终点方面中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据尚未揭盲。

ageTherapeutics宣布启动其新一代口服GABAA受体调节剂SAGE-治疗情绪和运动障碍的II期临床研究，首个帕金森患者入组II期概念验证性临床，预计将于年获得两部分临床数据。

MacroGenics宣布与Synthon生物制药达成开发MGC的许可合作协议。该项目是ADC靶向B7-H3表达的实体瘤，运用了MacroGenics公司B7-H3抗体平台和Synthon的多卡霉素连接药物技术。基于协议，Synthon许可其连接药物技术给MacroGenics来增加项目的开发和商业化。

中国取得蜱虫病治疗研究重大成果：“十二五”国家科技重大专项课题——蜱虫叮咬导致的“发热伴血小板减少综合症（SFTS）”研究取得重大成果，患者死亡率由30%以上降到8%，治疗达到国际领先水平。

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